成功案例

类别
项目名称
规格
专利/申报
适应性
进度

缓控释制剂

艾司琥珀酸美托洛尔缓释片
47.5mg
原研未进口 专利未到期
降血压药
有研究经验
他喷他多缓释片
50mg、75mg、100mg
原研未进口、专利未到期
止疼药
有研究经验
米拉贝隆控释片
50mg
原研进口 专利未到期
尿崩症
已按照3.1类申报,有研究资料
硝苯地平缓释片
10mg、20mg
原研进口 专利到期
降血压药
有研究经验
格列吡嗪控释片
5mg、10mg
原研进口 专利到期
降血糖药
有研究经验
右兰索拉唑缓释胶囊
30mg、60mg
国内未上市 专利未到期
胃管反流
有研究经验
呋喃妥因缓释胶囊
100mg
国内未上市 专利已到期
尿路感染
工艺验证阶段
类别
项目名称
规格
专利/申报
适应性
进度

复方制剂

缬沙坦/氢氯噻嗪片
80/12.5mg、 160/12.5mg、
国内已上市 专利已到期
降血压药
已完成申报(欧洲)
缬沙坦/氨氯地平片
80mg/5mg
国内已上市 专利已到期
降血压药
已完成中试试验
厄贝沙坦/氢氯噻嗪片
150/12.5mg、300/12.5mg、
国内已上市 专利已到期
降血压药
已完成申报(欧洲)
类别
项目名称
规格
专利/申报
适应性
进度

泡腾片、口崩片

雷尼替丁泡腾片
150mg、300mg
国内已上市 专利已到期
消化性溃疡
已完成申报(欧洲)
对乙酰胺基酚泡腾片
500mg
国内已上市 专利已到期
普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解
已完成申报(欧洲)
乙酰半胱氨酸泡腾片
200mg、600mg
国内已上市 专利已到期
化痰药
化痰药 已完成申报(欧洲)
类别
项目名称
规格
专利/申报
适应性
进度

口服液体制剂

加巴喷丁口服液
50mg/mL
产品专利已过期
疱疹感染后神经痛、癫痫
中试批次
三氟拉嗪口服液
1mg/mL;5mg/mL;
产品专利已过期
精神分裂症
中试批次
呋喃妥因混悬液
25mg/5ml
产品专利已过期
尿路感染的治疗及预防
中试批次
盐酸曲唑酮口服液
50mg/5ml
产品专利已过期
抑郁症和伴有抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍
中试批次
类别
项目名称
规格
专利/申报
适应性
进度

肠溶片

泮托拉唑肠溶片
20mg、40mg
国内已有仿制药上市 专利已到期
十二指肠溃疡 - 胃溃疡
已完成试验批(同验证批量)
萘普生肠溶片
250mg、500mg
国内未上市 专利已到期
缓解轻至中度疼痛
已申报,在进行BE
柳氮磺吡啶肠溶片
500mg
国内已上市 专利已到期
消炎药
正常商业化品种
红霉素肠溶片
200mg、600mg
国内已上市 专利已到期
消炎药
正常商业化品种
类别
项目名称
规格
专利/申报
适应性
进度

极小规格

醋酸氟氢可的松片
0.1mg
国内未上市 专利已到期
抗炎药
已申报,在进行BE
碳酸钙D3
2.5ug
国内已有仿制药上市 专利已到期
补钙剂
有研究经验
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